糜蛋白酶                                                                    
                        糜蛋白酶                                            
拼音名：Midanbaimei                                                         
英文名：Chymotrypsin                                                        
书页号：2000年版二部－1079                                                         
    
    本品系自牛或猪胰中提取的一种蛋白分解酶。按干燥品计算，每1mg的效价不得少
于800单位。               
    【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末。                                
    【鉴别】  取本品，加水制成每1ml中约含1mg的溶液，取0.05ml置白色点滴板上，
加N-乙酰-L-酪氨酸乙酯试液0.2ml，混匀后，显紫红色。                      
    【检查】  酸度  取本品，加水制成每1ml中含2mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ H）
,pH值应为5.5～7.0。                                                    
    溶液的澄清度  取本品，加水制成每1ml中含2mg的溶液，溶液应澄清。        
    胰蛋白酶  取本品，加水制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；吸取供试
品溶液50μl与0.1％胰蛋白酶对照品溶液5μl，分别置白色点滴板上，各加对甲苯磺酰
-L- 精氨酸甲酯盐酸盐试液0.2ml，放置后，供试品溶液应不呈现紫红色或呈色时间晚
于胰蛋白酶对照品溶液(1％)。                                                      
    干燥失重  取本品约0.2g，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4小时，减失
重量不得过5.0％（附录Ⅷ L）。                                              
    炽灼残渣  不得过2.5％（附录Ⅷ N）。                                    
    【效价测定】  底物溶液的制备  取Ｎ-乙酰-Ｌ-酪氨酸乙酯23.7mg，置100ml量瓶
中，加磷酸盐缓冲液（取0.067mol/L磷酸二氢钾溶液38.9ml与0.067mol/L磷酸氢二钠溶
液61.1ml，混合，pH值为7.0）50ml，温热使溶解，冷却后再稀释至刻度，摇匀。冰冻
保存，但不得反复冻融。                                                  
    供试品溶液的制备  精密称取本品适量，用0.0012mol/L盐酸溶液制成每1ml中含12
～16糜蛋白酶单位的溶液。                                                  
    测定法  取0.0012mol/L盐酸溶液0.2ml与底物溶液3.0ml，照分光光度法（附录Ⅳ A）
测定，在25℃±0.5℃，于237nm的波长处测定并调节吸收度为0.200。再取供试品溶液0.2
ml与底物溶液3.0ml，立即记时并摇匀，每隔30秒钟读取吸收度，共5分钟(重复一次)，吸
收度的变化率应恒定，恒定时间不得少于3分钟。若变化率不能保持恒定，可用较低浓度
另行测定。每30秒钟的吸收度变化率应控制在0.008～0.012，以吸收度为纵坐标，时间为
横坐标，作图，取在3分钟内呈直线的部分，按下式计算。  
                    A2－A1                                                  
            P ＝──────────                                        
                    0.0075TW                                                
式中         P为每1mg糜蛋白酶的效价，单位；
             A2为直线上开始的吸收度；
             A1为直线上终止的吸收度；
             T为A2至A1读数的时间，分；
             W为测定液中含供试品的量，mg；
             0.0075为在上述条件下，吸收度每分钟改变0.0075，即相当于1个糜蛋白酶
单位。                
    【类别】  蛋白分解酶。                                                  
    【贮藏】  遮光，密封，在阴凉处保存。                                    
    【制剂】  注射用糜蛋白酶                                                

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