磷酸氯喹片                                                                  
                        磷酸氯喹片                                          
拼音名：Linsuan Lukui Pian                                                 
英文名：Chloroquine Phosphate Tablets
书页号：2000年版二部－1075                                                             
    
    本品含磷酸氯喹(C18H26ClN3.2H3PO4)应为标示量的93.0％～107.0％。          
    【性状】  本品为白色片或白色糖衣片。                                    
    【鉴别】  取本品的细粉适量（约相当于磷酸氯喹0.5g），加水20ml，振
摇使磷酸氯喹溶解，滤过，滤液照磷酸氯喹项下的鉴别试验，显相同的结果。            
    【检查】  溶出度  取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐
酸溶液(9→1000)1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，
取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液5ml,加盐酸溶液(9→1000)稀释制成每1ml
中约含13μg的溶液，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在343nm的波长处测
定吸收度，按C18H26ClN3.2H3PO4的吸收系数(Ｅ1% 1cm)为371，计算出每片的
溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。    
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。                        
    【含量测定】  取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于
磷酸氯喹0.2g），加酒石酸（临用前，研细，在105℃干燥2小时）0.4g与冰醋
酸20ml，用小火加热微沸1分钟，放冷，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液
(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸
滴定液(0.1mol/L)相当于25.79mg的C18H26ClN3.2H3PO4。                                              
    【类别】  同磷酸氯喹。                                        
    【规格】  (1) 0.075g  (2) 0.25g                                         
    【贮藏】  遮光，密封保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

DrugFuture.Com in English - Chinese