中国药典2000版二部正文
磷[<32>P]酸钠注射液                                                                                         
                 磷[<32>P]酸钠注射液                               
拼音名:Lin[<32>P]suanna Zhusheye                                          
英文名:Sodium Phosphate [<32>P] Injection      
书页号:2000年版二部-1072                                                              
    
    本品为磷[<32>P]酸钠的灭菌溶液(主要含Na2H<32>PO4)。含磷[<32>P]的放射性浓
度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%~110.0%。                        
    【性状】  本品为无色澄明液体。                                          
    【鉴别】  照磷[<32>P]酸钠口服溶液项下的鉴别试验,显相同的结果。              
    【检查】  pH值  应为6.0~8.0(附录Ⅵ H)。                            
    含磷量  精密量取本品1ml,照磷[<32>P]酸钠口服溶液项下的方法测定。每1ml中
含磷量不得过10μg。                                                            
    细菌内毒素  取本品适量,依法检查(附录Ⅺ E),每1ml含细菌内毒素量应小于
15EU。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。                      
    【放射化学纯度】  取本品适量,照磷[<32>P]酸钠口服溶液项下的方法测定(色
谱纸预先用2%氯化铵溶液浸泡1~2分钟,取出,置100℃干燥,在干燥器中保存),磷
[<32>P]酸盐的放射化学纯度应不低于95%(R<[f]>值约为0.7)。                        
    【放射性浓度】  取本品,照放射性浓度测量法(附录ⅩⅢ)测量,每1ml的放射
性活度应不低于185MBq。                                                      
    【类别】  放射性药。                                                    
    【规格】  (1) 185MBq    (2) 370MBq    (3) 925MBq    (4) 1850MBq         
    【贮藏】  置适宜的屏蔽容器内,密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。    

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