磷酸咯萘啶注射液                                                            
                        磷酸咯萘啶注射液                                    
拼音名：Linsuan Luonaiding Zhusheye                                         
英文名：Malaridine Phosphate Injection      
书页号：2000年版二部－1071                                                          
    
    本品为磷酸咯萘啶的灭菌水溶液。含咯萘啶(C29H32ClN5O2)应为标示量的94.0％～
106.0％。                                                                  
    【性状】  本品为橘红色澄明液体。                                        
    【鉴别】  取本品适量，照磷酸咯萘啶项下的鉴别(1)、(2)和(3)项试验，显相同的
结果。        
    【检查】  pH值  应为2.3～4.0（附录Ⅵ H）。                            
    热原  取本品，加氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液制成每1ml中含咯萘啶1.0mg的溶
液，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg缓缓注射10ml，应符合规定。
    无菌  取本品，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。  
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。                      
    【含量测定】  精密量取本品适量，加磷酸盐缓冲液(pH7.0)定量稀释制成每1ml中约
含磷酸咯萘啶0.10mg的溶液，作为供试品溶液，照磷酸咯萘啶片项下的方法测定，计算，
即得。                                                                
    【类别】  同磷酸咯萘啶。                                                
    【规格】  2ml:80mg（按咯萘啶计）                                        
    【贮藏】  避光，密闭，在凉暗处保存。                                    

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