中国药典2000版二部正文
磷酸咯萘啶片                                                                
                        磷酸咯萘啶片                                        
拼音名:Linsuan Luonaiding Pian                                             
英文名:Malaridine Phosphate Tablets          
书页号:2000年版二部-1071                                                         
    
    本品含咯萘啶(C29H32ClN5O2)应为标示量的90.0%~110.0%。                  
    【性状】  本品为薄膜肠溶衣片,除去肠溶衣后显黄色。                      
    【鉴别】  取含量测定项下的细粉适量,照磷酸咯萘啶项下的鉴别(1)、
(2)和(3)项试验,显相同的结果。                                                             
    【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。                    
    【含量测定】  对照品溶液的制备  精密称取经105℃干燥至恒重的磷
酸咯萘啶对照品10mg,置100ml棕色量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)溶解
并稀释至刻度,摇匀,即得。                                                                      
    供试品溶液的制备  取本品10片,除去肠溶衣,精密称定,研细,精密
称取适量(约相当于磷酸咯萘啶10mg),置100ml棕色量瓶中,加磷酸盐缓
冲液(pH7.0)适量使磷酸咯萘啶溶解并稀释至刻度,摇匀,快速滤过,收集
续滤液,即得。  
    测定法  精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml,分别置50ml棕色量
瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.0)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ 
A),在260nm的波长处分别测定吸收度,计算,并将结果与0.569相乘,即
得供试量中含有C29H32ClN5O2的重量。     
    【类别】  同磷酸咯萘啶。                                      
    【规格】  0.1g(按咯萘啶计)                                            
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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