中国药典2000版二部正文
磷酸咯萘啶
                        磷酸咯萘啶                                          
拼音名:Linsuan Luonaiding                                                  
英文名:Malaridine Phosphate           
书页号:2000年版二部-1070                                                                                                            C29H32ClN5O2.4H3PO4  910.04
    本品为10-〔[3’,5’-双(1-吡咯烷甲基)-4’-羟基苯基]-氨基〕-2-甲氧基-7-氯-
苯并[b]-1,5-萘啶四磷酸盐。按干燥品计算,含C29H32ClN5O2.4H3PO4应为98.0%~
102.0%。                
    【性状】  本品为黄色或橙黄色结晶性粉末;无臭,味苦;具引湿性。          
    本品在水中溶解,在乙醇或乙醚中几乎不溶。                                
    【鉴别】  (1) 取本品约10mg,加水1ml溶解后,加三硝基苯酚试液数滴,即生成
黄色沉淀。   
    (2) 取本品,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法
(附录Ⅳ A)测定,在260nm与276nm的波长处有最大吸收。                      
    (3) 取本品约20mg,加水5ml溶解后,加氨试液使沉淀完全,滤过,滤液显磷酸盐
的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集684图)一致。                 
    【检查】  酸度  取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应
不大于2.4。                                                                
    水中不溶物  取本品2.0g,加水25ml振摇使溶解,放置30分钟,用置105℃恒重的4
号垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀用水15ml分次洗涤,在105℃干燥4小时,遗留残渣不得过4m
g(供注射用)或7mg(供口服用)。                                        
    氯化物  取本品0.1g,加水4ml使溶解,加20%碳酸钠溶液5ml,摇匀,使沉淀完全,
用5号垂熔玻璃漏斗滤过,容器用水15ml分次洗涤、滤过,合并滤液,加水使成25ml,依
法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。                        甲醛  取本品50mg,加水2ml使溶解,加5%碳酸钠溶液4ml,搅匀,滤过,滤液加硫
酸溶液(1→2)3ml,冷却后加品红亚硫酸试液5ml,在20~30℃保温30分钟,如显色,与
新制的甲醛溶液(每1ml含甲醛0.10mg的水溶液)1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不
得更深(0.2%)。                                                
    四氢吡咯  取本品10mg,加水2ml溶解后,加5%碳酸钠溶液2ml,搅拌,滤过,滤液
加新制的亚硝基铁氰化钠乙醛试液1ml,摇匀,5分钟内不得显蓝紫色。        
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(附录Ⅷ L)。
    【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸40ml,加热振摇使溶解,放冷
至室温,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml高氯酸
滴定液(0.1mol/L)相当于30.33mg的C29H32ClN5O2.4H3PO4。                    
    【类别】  抗疟药。                                                      
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
    【制剂】  (1) 磷酸咯萘啶片  (2) 磷酸咯萘啶注射液                        

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