中国药典2000版二部正文
磷酸可待因注射液                                                            
                        磷酸可待因注射液                                    
拼音名:Linsuan Kedaiyin Zhusheye                                           
英文名:Codeine Phosphate Injection                                
书页号:2000年版二部-1060                                                                                                                                       1
    本品为磷酸可待因的灭菌水溶液。含磷酸可待因(C18H21NO3.H3PO4.1—H2O) 应为
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标示量的95.0%~105.0%。                                                    
    【性状】  本品为无色的澄明液体。                                        
    【鉴别】  取本品10ml,置水浴上蒸干,残渣照磷酸可待因项下的鉴别试验,显相
同的反应。                                                                  
    【检查】  pH值  应为4.0~5.5(附录Ⅵ H)。                            
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。                      
    【含量测定】  精密量取本品适量(约相当于磷酸可待因0.3g),置水浴上蒸干,
在105℃干燥1小时,放冷,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定
液(0.1mol/L)滴定,至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴
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定液(0.1mol/L)相当于42.44mg的C18H21NO3.H3PO4.1—H2O。                
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    【类别】  同磷酸可待因。                                      
    【规格】  (1) 1ml:15mg    (2) 1ml:30mg                                  
    【贮藏】  遮光,密闭保存。                                              

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