中国药典2000版二部正文
磺胺嘧啶锌软膏                                                              
                        磺胺嘧啶锌软膏                                      
拼音名:Huang’an Midingxin Ruangao                                         
英文名:Sulfadiazine Zinc Ointment              
书页号:2000年版二部-1052                                                              
  
    本品含(C20H18N8O4S2Zn.2H2O)应为4.50%~5.50%。                          
    【性状】  本品为白色或黄色软膏。                                        
    【鉴别】  取本品约10g ,加氯仿40ml使基质溶解,加稀盐酸200ml ,振摇,静置
分层,分取上清液,照下列方法试验。                                          
    (1) 取上清液约15ml,加亚铁氰化钾试液,即生成白色沉淀。继续加亚铁氰化钾试
液至沉淀完全后,滤过,滤液用氢氧化钠溶液(1→10)中和至对酚酞指示液显浅红色,加
稀醋酸 2ml,即析出白色沉淀。滤过,沉淀用水洗净,在 105℃干燥1小时,照磺胺嘧啶
锌项下的鉴别(2)、(3)项试验,显相同的反应。                                  
    (2) 取上清液约2ml,加1%硫酸铜溶液1滴及硫氰酸汞铵试液数滴,用力振摇,稍放
置,即生成紫色沉淀。                                                    
  【检查】 无菌  依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。                      
    其他  应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。                      
    【含量测定】  锌  取本品约5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加氯仿30ml,微温
振摇使基质溶解,加稀盐酸25ml,振摇,加甲基红的乙醇溶液(0.025→100)数滴,摇匀
,滴加氨试液至显微黄色,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少许,用乙
二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色转为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸
二钠滴定液(0.05mol/L)相当于30.00mg的C20H18N8O4S2Zn.2H2O。          
    磺胺嘧啶  取本品约5g,精密称定,置烧杯中,加氯仿30ml,微温搅拌使基质溶解
,放冷,照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸
钠滴定液(0.1mol/L)相当于30.00mg的C20H18N8O4S2Zn.2H2O。                     
  【类别】 【贮藏】  同磺胺嘧啶锌。                                      
    【规格】  5%                                                          
                                                                           

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