中国药典2000版二部正文
磺胺嘧啶锌
                        磺胺嘧啶锌                                          
拼音名:Huang’an  Midingxin                                                
英文名:Sulfadiazine Zinc                         
书页号:2000年版二部-1051                                                                                                                       C20H18N8O4S2Zn  599.94
  本品为双(N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺)锌盐二水合物。按无水物计算,含C20H18N8
O4S2Zn应为97.0%~103.0%。                                            
    【性状】  本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,无味;遇光或热易变质。  
    本品在水、乙醇、氯仿或乙醚中不溶,在稀盐酸中溶解,在稀硫酸中微溶。      
    【鉴别】  (1) 取本品约0.5g,加盐酸5ml使溶解,加水20ml,加亚铁氰化钾试液,即
析出白色沉淀,继续加亚铁氰化钾试液至沉淀完全;滤过,滤液用氢氧化钠溶液(1→10)中
和至对酚酞指示液显浅红色,加稀醋酸2ml,即析出白色沉淀;滤过,沉淀用水洗净,在
105℃干燥1小时,照下述鉴别(2)、(3)项试验。              
`    (2) 取沉淀物约50mg,加稀盐酸1ml,振摇使溶解,加0.1mol/L亚硝酸钠溶液数滴,加
碱性β-萘酚试液数滴,即生成橘红色沉淀。                                
    (3) 取沉淀物约0.1g,加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml,振摇使溶解;滤过,取滤
液加硫酸铜试液1滴,即生成黄绿色沉淀,放置后变为紫色。                      
    (4) 取本品约10mg,加稀硫酸5ml,加0.1%硫酸铜溶液1滴及硫氰酸汞铵试液数滴,用
力振摇,稍放置,生成紫色沉淀。                                        
    (5) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集573图)一致。            
  【检查】 酸碱度  取本品1.0g,加水50ml,加热至70℃,5分钟后,立即放冷。滤过,
取滤液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为6.5~7.5。                      
    水分  取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过7.0%。  
    铁盐  取本品0.4g,加稀盐酸8ml,水15ml与硝酸 2滴,加水适量使成50ml,混匀
后,滤过,取滤液25ml,加硫氰酸铵溶液 (30→100)3ml ,加水使成50ml,如显色,与
标准铁溶液 1ml用同法制成的对照液比较,不得更深(0.005%)。                  
    铅盐  取本品2.0g,加水 2ml,摇匀,加冰醋酸 5ml,置水浴上加热溶解后,放冷
,滤过,滤液加铬酸钾指示液5滴,不得浑浊。                                    
    砷盐  取本品1.0g,加盐酸 5ml与水23ml使溶解,依法检查(附录Ⅷ J第一法),
应符合规定 (0.0002%) 。                                                    
    【含量测定】  锌  取本品约 0.5g ,精密称定,加水25ml,加氨-氯化铵缓冲液
(pH10.0)15ml,溶解后,加铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)
滴定,至溶液由紫色转为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液 (0.05mol/L)相当于28.20
mg的C20H18N8O4S2Zn。                                              
    磺胺嘧啶  取本品约0.5g,精密称定,照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液
(0.1mol/L)滴定,每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于28.20mg的C20H18N8O4S2Zn。
  【类别】 磺胺类药。                                                    
    【贮藏】  遮光,密封,在阴凉处保存。                                    
    【制剂】  磺胺嘧啶锌软膏                                                  

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