中国药典2000版二部正文
磺胺嘧啶眼膏                                                                
                        磺胺嘧啶眼膏                                        
拼音名:Huang’an Miding Yangao                                             
英文名:Sulfadiazine Eye Ointment                                            
书页号:2000年版二部-1047                                                       
    
    本品含磺胺嘧啶(C10H10N4O2S)应为标示量的90.0%~110.0%。                
    【性状】  本品为淡黄色或黄色的软膏。                                    
    【鉴别】  取本品适量(约相当于磺胺嘧啶0.5g),加水20ml与氢氧化钠试液1ml,
加热使磺胺嘧啶溶解,搅拌,放冷,分取水层,加醋酸使成微酸性,滤过,滤渣用少量
的冷水洗净,在105℃干燥1小时后,残渣照下列方法试验。                      
    (1) 残渣显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。                            
    (2) 取残渣约0.1g,加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml,振摇使溶解,滤过,取滤液,
加硫酸铜试液1滴,即生成黄绿色沉淀,放置后变为紫色。                      
    【检查】  应符合眼膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ G)。                  
    【含量测定】  精密称取本品适量(约相当于磺胺嘧啶0.5g),加盐酸10ml及热水
40ml,置水浴中加热15分钟并不断搅拌,放冷,待基质凝固后,分取溶液,基质再加入
盐酸3ml及水25ml,置水浴中加热10分钟,并不断搅拌,放冷后,分取溶液。将两次的水
溶液合并,照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚
硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.03mg的C10H10N4O2S。                                
    【类别】  同磺胺嘧啶。                                                  
    【规格】  5%                                                          
    【贮藏】  密闭,在凉暗处保存。                                          

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