中国药典2000版二部正文
醋酸氢化可的松眼膏                                                          
                        醋酸氢化可的松眼膏                                  
拼音名:Cusuan Qinghua Kedisong Yangao                                      
英文名:Hydrocortisone Acetate Eye Ointment                                 
书页号:2000年版二部-1033                                                           
   
    本品含醋酸氢化可的松(C23H32O6)应为标示量的90.0%~110.0%。              
    【性状】  本品为黄色眼用软膏。                                          
    【鉴别】  取本品约12g,置具塞锥形瓶中,加石油醚20ml,充分振摇使基质溶解,
滤过,滤渣用石油醚分次洗涤后,加无水乙醇10ml,置水浴上加热,搅拌使醋酸氢化可
的松溶解,在冰浴中冷却,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣按醋酸氢化可的松项下的鉴
别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。                                           
    【检查】  应符合眼膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ G)。                  
    【含量测定】  对照品溶液的制备  精密称取醋酸氢化可的松对照品20mg,置100ml
量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀即得。              
    供试品溶液的制备  精密称取本品适量(相当于醋酸氢化可的松20mg),置烧杯中,
加无水乙醇约30ml,在水浴中加热使溶解,再置冰浴中冷却,滤过,滤液置100ml量瓶中,
同法提取3次,滤液并入量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。          
    测定法  精密量取对照品溶液及供试品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中,各精密
加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液1ml,摇匀,再加氢氧化四甲基铵试液1mg,摇匀,
在25℃暗处放置40~45分钟,照分光光度法(附录Ⅳ B),在485nm的波长处分别测定吸
收度,计算,即得。                                                  
    【类别】  同醋酸氢化可的松。                                            
    【规格】  0.5%                                                        
    【贮藏】  密闭,在阴凉干燥处保存。                                      
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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