醋酸氟轻松软膏                                                              
                        醋酸氟轻松软膏                                      
拼音名：Cusuan Fuqingsong Ruangao                                           
英文名：Fluocinonide Ointment                                               
书页号：2000年版二部－1029                                                            
    
    本品含醋酸氟轻松(C26H32F2O7)应为标示量的85.0％～115.0％。                
    【性状】  本品为乳剂型基质的白色软膏。                                  
    【鉴别】  在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的
保留时间一致。                                                              
    【检查】  应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。                  
    【含量测定】  照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。                        
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-乙醚
(62:38:2)为流动相；检测波长为240nm。理论板数按醋酸氟轻松峰计算应不低于2500，
醋酸氟轻松峰与内标物质峰的分离度应符合要求。                              
    内标溶液的制备  取炔诺酮适量，加甲醇制成每1ml中含0.15mg的溶液，即得。       
    测定法  取醋酸氟轻松对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中
约含0.125mg的溶液；精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml，置50ml量瓶中,用甲醇稀释至
刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量（约相当于醋酸氟轻
松1.25mg），精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇约30ml，置80℃水浴中加热2分钟，振摇
使醋酸氟轻松溶解，放冷至室温，精密加内标溶液5ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰
浴中冷却2小时以上，取出后迅速滤过，放至室温，取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录
色谱图。按内标法以峰面积计算，即得。                                         
    【类别】  同醋酸氟轻松。                                      
    【规格】  (1) 10g:2.5mg   (2) 20g:5mg                                   
    【贮藏】  密闭，在阴凉处保存。                                          
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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