醋酸泼尼松龙注射液                                                          
                        醋酸泼尼松龙注射液                                  
拼音名：Cusuan Ponisonglong Zhusheye                                        
英文名：Prednisolone Acetate Injection                                     
书页号：2000年版二部－1027                                                            
    
    本品为醋酸泼尼松龙的灭菌混合液。含醋酸泼尼松龙(C23H30O6)应为标示量90.0％
～110.0％。                                                          
    【性状】  本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白
色混悬液。                                                                  
    【鉴别】  取本品，照醋酸泼尼松龙项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反
应。
    【检查】  pH值  应为4.2～7.0（附录Ⅵ H）。                            
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。                      
    【含量测定】  对照品溶液的制备  精密称取醋酸泼尼松龙对照品25mg，置100ml 
量瓶中，加无水乙醇适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得。                     
    供试品溶液的制备  取本品，摇匀，精密量取1ml（约相当于醋酸泼尼松龙25mg），
置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀；放置使澄清，取上清液备用。    
    测定法  精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml，分别置干燥具塞试管中,各精密
加无水乙醇9ml，摇匀，另取无水乙醇10ml作空白；各精密加入氯化三苯基四氮唑试液1
ml，摇匀，再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml，摇匀，在25℃的暗处放置40～50分钟，
照分光光度法（附录Ⅳ B），在485nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
    【类别】  同醋酸泼尼松龙。                                          
    【规格】  (1) 1ml:25mg    (2) 5ml:125mg                                 
    【贮藏】  遮光，密闭保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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