中国药典2000版二部正文
醋酸曲安奈德注射液                                                          
                        醋酸曲安奈德注射液                                  
拼音名:Cusuan Qu’annaide Zhusheye                                          
英文名:Triamcinolone Acetonide Acetate Injection                           
书页号:2000年版二部-1022                                                             
   
    本品为醋酸曲安奈德的灭菌混悬液。含醋酸曲安奈德(C26H33FO7)应为标示量的
90.0%~110.0%。                                                            
    【性状】  本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白
色混悬液。                                                                  
    【鉴别】  取本品约20ml,用氯仿提取,分取氯仿液,滤过,滤液置水浴上蒸干,
残渣照醋酸曲安奈德项下的鉴别项试验,显相同的结果。                               
    【检查】  pH值  应为5.0~7.5(附录Ⅵ H)。                            
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。                      
    【含量测定】  对照品溶液的制备  精密称取醋酸曲安奈德对照品20mg,置100ml 
量瓶中,加氯仿适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得。                        
    供试品溶液的制备  取本品,摇匀,精密量取适量(约相当于醋酸曲安奈德20mg)
置分液漏斗中,加水15ml,用氯仿提取3次,用量依次为25ml、20ml、20ml,合并提取液,
用水30ml洗涤1次,再用氯仿湿润的滤纸滤过,滤液置100ml量瓶中,加氯仿稀释至刻度
,摇匀,即得。                                                               
    测定法  精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置具塞试管中,置水浴上蒸
干,放冷,各精密加无水乙醇10ml,振摇使溶解;另取无水乙醇10ml作空白,各精密加
氯化三苯四氮唑试液1ml,摇匀,再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml,在25℃的暗处静
置40~45分钟,照分光光度法(附录Ⅳ B),在485nm的波长处分别测定吸收度,计算,
即得。                                                                
  【类别】  同醋酸曲安奈德。                                              
    【规格】  (1) 1ml:5mg   (2) 1ml:10mg  (3) 5ml:50mg                      
    【贮藏】  遮光,密闭保存。                                              
                                                                            

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