醋酸地塞米松注射液                                                          
                        醋酸地塞米松注射液                                  
拼音名：Cusuan  Disaimisong  Zhusheye                                       
英文名：Dexamethasone Acetate Injection                                     
书页号：2000年版二部－1020                                                             
    
    本品为醋酸地塞米松的灭菌混悬液。含醋酸地塞米松(C24H31FO6)应为标示量90.0％
～110.0％。                                                                
    【性状】  本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白
色混悬液。                                                                  
    【鉴别】  (1) 取本品约12ml，置水浴上蒸干，残渣照醋酸地塞米松项下的鉴别(1)、
(2)项试验，显相同的反应。                                                  
    (2) 取本品1ml ，沿管壁加硫酸2ml ，在水浴中加热，下层有棕红色的环出现，小
心加水5ml ，振摇，棕红色消失。                                              
    【检查】  pH值  应为4.5 ～6.5 （附录Ⅵ H）。                            
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。                      
    【含量测定】  对照品溶液的制备  精密称取醋酸地塞米松对照品25mg，置100ml 
量瓶中，加无水乙醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。                      
    供试品溶液的制备  取本品，摇匀,精密量取5ml（约相当于醋酸地塞米松25mg）,置
100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，取续滤液备用。        
    测定法  精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml ，分别置干燥具塞试管中，各精
密加无水乙醇9ml 与氯化三苯四氮唑试液1ml ，摇匀，再各精密加氢氧化四甲基铵试液
1ml ，摇匀，在25℃的暗处放置40～50分钟，照分光光度法（附录Ⅳ B），在485nm 的
波长处分别测定吸收度，计算，即得。                                          
    【类别】  同醋酸地塞米松。                                    
    【规格】  (1) 5ml:2.5mg   (2) 1ml:5mg   (3) 5ml:25mg                    
    【贮藏】  遮光，密闭保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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