中国药典2000版二部正文
碳酸氢钠注射液                                                              
                        碳酸氢钠注射液                                      
拼音名:Tansuanqingna Zhusheye                                              
英文名:Sodium Bicarbonate Injection                                       
书页号:2000年版二部-1002                                                          
    
    本品为碳酸氢钠的灭菌水溶液。含碳酸氢钠(NaHCO3)应为标示量的95.0%~105.0%。
    本品中可加适量的稳定剂。                                                
    【性状】  本品为无色的澄明液体。                                        
    【鉴别】  本品显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。                    
    【检查】  pH值  应为7.5 ~8.5 (附录Ⅵ H)。                            
    不溶性微粒  取装量为100ml 或100ml 以上的本品1 瓶,依法检查(附录Ⅸ C),
应符合规定。                                                                
    热原  取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 缓缓注射10ml,应
符合规定。                                                                  
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。                      
    【含量测定】  精密量取本品适量(约相当于碳酸氢钠0.5g),加水使成50ml,加
甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由绿色转变为
紫红色,煮沸2 分钟,冷却至室温,继续滴定至溶液由绿色转变为暗紫色。每1ml盐酸
滴定液(0.5mol/L)相当于42.00mg 的NaHCO3。                                    
    【类别】  同碳酸氢钠。                                                      
    【规格】  (1) 10ml:0.5g   (2) 100ml:5g    (3) 250ml:12.5g               
    【贮藏】  密闭保存。                                                    
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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