中国药典2000版二部正文
聚维酮碘
                        聚维酮碘                                            
拼音名:Juweitongdian                                                       
英文名:Povidone Iodine                                                     
书页号:2000年版二部-996                                                              
    
    本品为1-乙烯基-2- 吡咯烷酮均聚物与碘的复合物。按干燥品计算,含有效碘(I)应
为9.0%~12.0%。                                                          
    【性状】  本品为黄棕色至红棕色无定形粉末。                              
    本品在水或乙醇中溶解,在乙醚或氯仿中不溶。                              
    【鉴别】  取本品约0.5g,加水 5ml溶解后,照下述方法试验。                
    (1) 取溶液1 滴,加水9ml 与淀粉指示液1ml ,即显深蓝色。                  
    (2) 取溶液0.5ml ,涂布在面积约为7.5cm×2.6cm 的玻璃板上,于低湿度室温下放
置过夜使干燥,形成一棕色、干燥的薄膜,易溶于水。                            
    【检查】  干燥失重  取本品约5g,精密称定,在105 ℃干燥4 小时,称重,以后
各次均在继续干燥1 小时后称重,直到连续两次干燥后的重量差异不超过5.0mg ;减失
重量不得过8.0%(附录Ⅷ L)。                                              
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。      
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不
得过百万分之二十。                                                          
    砷盐  取本品1.3g,加氢氧化钙0.5g,混匀,加水适量(约2ml ),搅拌均匀,干
燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600 ℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,
依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.00015%)。                    
    含氮量  取本品约0.5g,精密称定,照氮测定法(附录Ⅶ D第一法)测定,即得。
按干燥品计算,含氮量应为9.5%~11.5%。                                      
    碘离子  取本品约0.5g,精密称定,置250ml 锥形瓶中,加水100ml 溶解后,滴加
亚硫酸氢钠试液数滴使溶液颜色消失,加硝酸10ml,精密加入硝酸银滴定液(0.1mol/L)
25ml,摇匀后,加硫酸铁铵指示液0.5ml ,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显
淡砖红色,并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于
12.69mg 的I。计算得总碘的百分含量减去含量测定项下有效碘的百分含量,即得碘离
子的百分含量。按干燥品计算,含碘离子不得过6.6%。                          
    【含量测定】  取本品约1g,精密称定,置烧杯中,加水120ml ,搅拌使溶解,照
电位滴定法(附录Ⅶ A),用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,每1ml硫代硫酸钠滴定
液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。                                        
    【类别】  消毒防腐药。                                                  
    【贮藏】  遮光,密封,在阴凉干燥处保存。                                
    【制剂】  (1) 聚维酮碘软膏  (2) 聚维酮碘栓  (3) 聚维酮碘溶液            
              (4) 聚维酮碘凝胶

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