塞替派注射液                                                                
                        塞替派注射液                                        
拼音名：Saitipai Zhusheye                                                   
英文名：Thiotepa Injection                                                   
书页号：2000年版二部－987                                                             
    
    本品为塞替派的灭菌溶液。含塞替派(C6H12N3PS)应为标示量的90.0％～110.0％。
    【性状】  本品为无色或几乎无色的黏稠澄明液体。                          
    【鉴别】  取本品适量（约相当于塞替派50mg），照塞替派项下的鉴别(1)项试验，
显相同的反应。                                                            
    【检查】  pH值  取本品1支，加水9ml，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.5～
8.0。                                                                    
    聚合物  取本品1支，加水4ml稀释后，应无色澄清。                        
    含量均匀度  取本品10支，分别用15％硫氰酸钾溶液10ml将内容物移置具塞锥形瓶
中，各精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)5ml，摇匀，放置20分钟，各加甲基红指示液1滴，
用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。按每1ml硫酸滴
定液(0.05mol/L)相当于6.307mg的C6H12N3PS分别计算含量。每支的含量与平均含量相
比较，差异大于±15％的不得多于1支，并不得超过±25％。                  
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。                      
    【含量测定】  根据含量均匀度项下测得的结果，计算出平均含量，即得。      
    【类别】  同塞替派。                                                    
    【规格】  1ml:10mg                                                      
    【贮藏】  遮光，密闭，在冷处保存。                                      

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