中国药典2000版二部正文
溴吡斯的明片                                                                
                        溴吡斯的明片                                        
拼音名:Xiubisidiming Pian                                                  
英文名:Pyridostigmine Bromide Tablets                                      
书页号:2000年版二部-985                                                          
    
    本品含溴吡斯的明(C9H13BrN2O2) 应为标示量的93.0%~107.0%。              
    【性状】  本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。                              
    【鉴别】  (1) 取本品,除去糖衣后,研细,称取适量(约相当于溴吡斯的明0.15
g ),加氯仿20ml,振摇,分取氯仿层,滤过,滤液蒸干,提取物照溴吡斯的明项下的
鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。                                               
    (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在269nm 的波长处
有最大吸收。                                                                
    【检查】  溶出度  取本品2 片,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水 900
ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经60分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量
取续滤液适量,用水稀释成每1ml 中含26.7μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),
在269nm 的波长处测定吸收度,按C9H13BrN2O2 的吸收系数(E1% 1cm)为186 计算出
每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。                              
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。                        
    【含量测定】  取本品20片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相
当于溴吡斯的明0.15g ),置250ml 量瓶中,加水约150ml ,充分振摇,使溴吡斯的明
溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置100ml 量瓶中,加水稀
释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在269nm 的波长处测定吸收度,按C9H1
3BrN2O2 的吸收系数(E1% 1cm)为186 计算,即得。                
    【类别】  同溴吡斯的明。                            
    【规格】  60mg                                                          
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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