中国药典2000版二部正文
溴丙胺太林片                                                                
                        溴丙胺太林片                                        
拼音名:Xiubing’antailin Pian                                              
英文名:Propantheline Bromide Tablets                                        
书页号:2000年版二部-984                                                          
    
    本品含溴丙胺太林(C23H30BrNO3)应为标示量的90.0%~110.0%。            
    【性状】  本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。                              
    【鉴别】  取本品,除去糖衣,研细,称取适量(约相当于溴丙胺太林0.15g),加
水5ml,振摇使溴丙胺太林溶解,滤过,滤液照下述方法试验。                
    (1) 取滤液,照溴丙胺太林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。        
    (2) 滤液显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。                                  
    【检查】  {占}吨酸  取含量测定项下的乙醚提取液,加含氯化钠1.5%的0.4%氢
氧化钠溶液振摇,提取2 次,每次30ml,分取氢氧化钠溶液,滤入烧杯中,加热除去乙
醚,放冷,移置100ml 量瓶中,用0.4 %氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度
法(附录Ⅳ A),在250nm 的波长处测定,吸收度不得过0.37。                    
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。                        
    【含量测定】  取本品20片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相
当于溴丙胺太林75mg),置垂熔玻璃漏斗中,用乙醚提取4 次,每次10ml,滤过,合
并乙醚液,供检查{占}吨酸用。残渣用热乙醇提取数次,每次15ml,滤入100ml量瓶中,
放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml ,置另一100ml 量瓶中,用乙醇稀释至
刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在247nm 的波长处测定吸收度,按C23H30Br
NO3 的吸收系数(E1% 1cm)为121计算,即得。                                
    【类别】  同溴丙胺太林。                          
    【规格】  15mg                                                          
    【贮藏】  密封保存。                                                    
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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