锝［<99m>Ｔc］焦磷酸盐注射液                                                                                                    锝［<99m>Ｔc］焦磷酸盐注射液                        
拼音名：De[<99m>Tc] Jiaolinsuanyan Zhusheye                                  
英文名：Technetium [<99m>Tc] Pyrophosphate Injection                
书页号：2000年版二部－977                                                                  
   
    本品为锝[<99m>Tc]标记的焦磷酸盐的无菌溶液。含锝[<99m>Tc]的放射性活度，按
其标签上记载的时间，应为标示量的90.0％～110.0％。                                
    【制法】  临用前，在无菌操作的条件下,依高锝[<99m>Tc]酸钠注射液的放射性浓
度，取4～10ml，注入注射用亚锡焦磷酸钠瓶中，充分振摇，使冻干物速溶，静置5分钟，
即得。                                                              
    【性状】  本品为无色澄明液体。                                          
    【鉴别】  (1) 取本品适量，照γ谱仪法（附录ⅩⅢ）测定，其主要光子的能量为
0.140MeV；或照半衰期测定法（附录ⅩⅢ）测定,本品的半衰期应符合规定(5.72～6.32
小时)。                                                                     
    (2) 取本品，照放射化学纯度项下的方法测定，在R<[f]>值约为0处有放射性主峰。     
    【检查】  pH值  应为5.0 ～7.0 （附录Ⅵ H）。                            
    细菌内毒素  取本品适量，以细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后，依法检查（附
录Ⅺ E），本品每1ml含细菌内毒素量应小于15EU。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。                      
    【放射化学纯度】  取本品适量，以85％甲醇溶液为展开剂，照放射化学纯度测定
法（附录ⅩⅢ一法）试验,锝[<99m>Tc]焦磷酸盐的放射化学纯度应不低于95％（R<[f]>
值约为0）。                                                                      
    【放射性活度】  取本品，用合适的仪器（附录ⅩⅢ放射性浓度测量法）测定，放
射性活度应符合规定。                                                     
    【类别】  放射性诊断用药。                                              
    

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