中国药典2000版二部正文
碘解磷定注射液                                                              
                        碘解磷定注射液                                      
拼音名:Dianjielinding Zhusheye                                             
英文名:Pralidoxime Iodide Injection                                         
书页号:2000年版二部-973                                                                
    
    本品为碘解磷定的灭菌水溶液。含碘解磷定(C7H9IN2O)应为标示量的90.0%~105.0%。
    本品中可加5%的葡萄糖作稳定剂。                                        
    【性状】  本品为无色或几乎无色的澄明液体。                              
    【鉴别】  取本品10ml,加水稀释至25ml后,照碘解磷定项下的鉴别(1)、(2)项试验,
显相同的反应。                                                               
    【检查】  pH值  应为3.5 ~5.0 (附录Ⅵ H)。                            
    氰化物  取本品2.0ml ,依法检查(附录Ⅷ F第二法),与标准氰化钾溶液2.5ml 
所得的结果相比较,应符合规定(0.00025%)。                                  
    游离碘  取本品4ml ,加淀粉指示液0.5ml ,不得显蓝色或紫色。              
    分解产物  避光操作。取含量测定项下的溶液,在1 小时内,照分光光度法(附录
Ⅳ A),在294nm与262nm 的波长处分别测定吸收度,其比值应不小于3.1。              
    热原  取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 注射2ml ,应符合
规定。                                                                      
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。                      
    【含量测定】  避光操作。精密量取本品5ml ,置250ml 量瓶中,用盐酸溶液(9→
1000) 稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置另一250ml 量瓶中,再用盐酸溶液(9→1000
) 稀释至刻度,摇匀,在1 小时内,照分光光度法(附录Ⅳ A),在294nm 的波长处测
定吸收度,按C7H9IN2O的吸收系数(E1% 1cm)为479计算,即得。                
    【类别】  同碘解磷定。                                                  
    【规格】  20ml:0.5g                                                     
    【贮藏】  遮光,密闭保存。                                              
                                                                           

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