碘他拉葡胺注射液                                                            
                        碘他拉葡胺注射液                                    
拼音名：Diantala Pu’an Zhusheye                                            
英文名：Meglumine Iotalamate Injection                                      
书页号：2000年版二部－966                                                              
    
    本品为碘他拉酸与等分子葡甲胺制成的灭菌水溶液。含碘他拉葡胺（C11H9I3N2O4.
C7H17NO5）应为标示量的95.0％～105.0％。                                      
    【性状】  本品为无色至淡黄色的澄明液体。                                
    【鉴别】  (1) 取本品约1ml ，蒸干后，小火加热，产生紫色的碘蒸气。        
    (2) 取本品约0.1ml ，加三氯化铁试液1ml ，滴加20％氢氧化钠溶液2ml ，即生成
棕红色沉淀，随即溶解成棕红色溶液。                                          
    (3) 取本品4ml ，加水40ml及稀盐酸5ml ，搅拌均匀，即析出白色沉淀，滤过，滤
渣用水洗涤二次，每次10ml，抽干，在105 ℃干燥4 小时，其红外光吸收图谱应与对照
的图谱（光谱集678图）一致。                                                      
    【检查】  pH值  应为6.0 ～8.0 （附录Ⅵ H）。                            
    颜色  取本品，与黄色 6号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。    
    碘化物  取本品适量（约相当于碘他拉葡胺1.0g），照泛影酸钠注射液项下的方法
检查，应符合规定。                                                          
    热原  取本品，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg 注射3ml ，应符合
规定。                                                                      
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。                      
    【含量测定】  精密量取本品适量（约相当于碘他拉葡胺6g），置100ml 量瓶中，
用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，照泛影酸项下的方法，自“加氢氧化钠试液30
ml与锌粉1.0g”起，依法测定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于26.97mg 的
C11H9I3N2O4.C7H17NO5。                                                      
    【类别】  诊断用药。                                                    
    【规格】  (1) 1ml:0.125g    (2) 10ml:6g     (3) 20ml:12g                
    【贮藏】  遮光，密闭保存。                                              

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