中国药典2000版二部正文
碘[<131>I]化钠口服溶液                                                                     
                          碘[<131>I]化钠口服溶液                             
拼音名:Dian[<131>I]huana Koufu Rongye                                      
英文名:Sodium Iodide [<131>I] Oral Solution                                 
书页号:2000年版二部-963                                                           
    
    本品为碘[<131>I]化钠溶液。含碘[<131>I]的放射性浓度,按其标签上记载的时间,
应为标示量的90.0%~110.0%。                                                  
    本品中应加适量的亚硫酸钠作为稳定剂。                                    
    【性状】  本品为无色澄清液体。                                          
    【鉴别】  (1) 取本品适量,照γ谱仪法(附录ⅩⅢ)测定,其主要光子的能量为
0.364MeV。                                                                  
    (2) 取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在R<[f]>值约为0.8处有放射性主峰。
    【检查】  pH值  应为7.0 ~9.0 (附录Ⅵ H)。                            
    【放射化学纯度】  取载体溶液(取碘化钾0.1g、碘酸钾0.2g与碳酸氢钠1g,加水 
100ml制成)适量,再取本品适量,以75%甲醇溶液为展开剂,照放射化学纯度测定法
(附录ⅩⅢ一法)试验,碘[<131>I]化钠的放射化学纯度应不低于95%(R<[f]>值约为
0.8)。
    【放射性浓度】  取本品,照放射性浓度测量法(附录ⅩⅢ)测量,每1ml 的放射
性活度应不低于185MBq。                                                      
    【类别】  放射性药。                                                    
    【规格】  (1) 925MBq  (2) 1850MBq   (3) 3700MBq   (4) 7400MBq           
    【贮藏】  置铅容器内,密封保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。          
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

查询最新版中国药典2005版,请点击此处

DrugFuture.Com in English - Chinese

©2006-2008 Drug Future- Searching FDA Express,Drugs R&D,Tecnology DataBase
Search Now! |联系我们