中国药典2000版二部正文
巯嘌呤片                                                                    
                        巯嘌呤片                                            
拼音名:Qiupiaoling Pian                                                    
英文名:Mercaptopurine Tablets                                               
书页号:2000年版二部-953                                                               
    
    本品含巯嘌呤(C5H4N4S.H2O) 应为标示量的90.0%~110.0%。                  
    【性状】  本品为淡黄色片。                                              
    【鉴别】  (1) 取本品的细粉适量(约相当于巯嘌呤30mg),加乙醇30ml,置水浴
中加热使溶解,放冷,滤过,滤液照巯嘌呤项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
    (2) 取本品的细粉适量(约相当于巯嘌呤10mg),加氨试液10ml,搅拌使溶解,滤
过,滤液照巯嘌呤项下的鉴别(3) 项试验,显相同的反应。                        
    【检查】  溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以盐酸溶液(9
→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,
精密量取续滤液适量,用盐酸溶液(9→1000) 稀释制成每1ml 中含5μg的溶液,照分光
光度法(附录Ⅳ A),在325nm 的波长处测定吸收度,按C5H4N4S.H2O 吸收系数(E1% 
1cm)为1131计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。                
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。                       
    【含量测定】  取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于巯嘌呤50
mg),置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)50ml ,置水浴中加热使巯嘌呤溶解,放
冷,加盐酸溶液(9→1000) 至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液,用盐酸溶液(9→1000) 
定量稀释成每1ml 中约含5μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在325nm的波长处测
定吸收度,按C5H4N4S.H2O吸收系数(E1% 1cm)为1131计算,即得。
    【类别】  同巯嘌呤。                                
    【规格】  (1) 25mg  (2) 50mg  (3) 100mg                                 
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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