富马酸酮替芬滴鼻液                                                          
                        富马酸酮替芬滴鼻液                                  
拼音名：Fumasuan Tongtifen Dibiye                                          
英文名：Ketotifen Fumarate Nasal Drops        
书页号：2000年版二部－952                                                             
    
    本品含富马酸酮替芬(C19H19NOS.C4H4O4)应为标示量的90.0％～110.0％。        
    【性状】  本品为无色或微黄色的澄明液体。                                
    【鉴别】  (1) 取本品约3ml ，加二硝基苯肼试液1ml ，置水浴上加热，生成红色
絮状沉淀。                                                                  
    (2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在301nm±2nm 的波
长处有最大吸收。                                                            
    【检查】  pH值  应为4.0 ～6.0 （附录Ⅵ H）。                            
    颜色  本品应无色；如显色，与黄色4 号标准比色液（附录Ⅸ A）比较，不得更深。                                                                    
    装量  按最低装量检查法（附录Ⅹ F）检查，应符合规定。                    
    【含量测定】  精密量取本品适量，加水定量稀释制成每1ml 中约含15μg的溶液，
照分光光度法（附录Ⅳ A），在301nm的波长处测定吸收度；另取富马酸酮替芬对照品，
同法测定，计算，即得。                                                    
    【类别】  同富马酸酮替芬。                                    
    【规格】  10ml:15mg （按C19H19NOS计算）                                      
    【贮藏】  遮光，密闭保存。                                              

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