中国药典2000版二部正文
富马酸酮替芬胶囊                                                            
                        富马酸酮替芬胶囊                                    
拼音名:Fumasuan Tongtifen Jiaonang                                         
英文名:Ketotifen Fumarate Capsules               
书页号:2000年版二部-952                                                             
    
    本品含富马酸酮替芬以酮替芬(C19H19NOS) 计,应为标示量的90.0%~110.0%。  
    【性状】  本品的内容物为白色或类白色粉末。                              
    【鉴别】  取本品的内容物,照富马酸酮替芬片项下的鉴别试验,显相同的结果。     
    【检查】  含量均匀度  取本品1 粒,将内容物倾入100ml 量瓶中,囊壳用水分次
洗净,洗液并入量瓶中,照含量测定项下的方法,自“振摇使富马酸酮替芬溶解”起,
依法测定,应符合规定(附录Ⅹ E)。                                          
    其他  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。                      
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于酮
替芬1mg ),照富马酸酮替芬片项下的方法测定,即得。                          
    【类别】  同富马酸酮替芬。                          
    【规格】  1mg (按C19H19NOS计算)                                            
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              

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