中国药典2000版二部正文
富马酸亚铁胶囊                                                              
                        富马酸亚铁胶囊                                      
拼音名:Fumasuanyatie Jiaonang                                              
英文名:Ferrous Fumarate Capsules                                            
书页号:2000年版二部-947                                                      
    
    本品含富马酸亚铁(C4H2FeO4)应为标示量的90.0%~105.0%。                  
    【性状】  本品为胶囊剂,内容物为棕色颗粒。                              
    【鉴别】  取本品内容物适量,研细,加稀盐酸使富马酸亚铁溶解,滤过,滤液显
亚铁盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。                                                
    【检查】  高铁盐  取本品20粒,倾出内容物,研细,精密称取3.0g,置碘瓶中,
加水25ml与盐酸4ml,加热使富马酸亚铁溶解,迅速冷却至室温,加碘化钾3g,密塞,摇
匀,在暗处放置5 分钟,加水75ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终
点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗
硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)不得过14.3ml。                                    
    其他  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。                      
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于富马酸
亚铁0.3g),加稀硫酸15ml,加热使富马酸亚铁溶解后,放冷,加水50ml与邻二氮菲指
示液2 滴,立即用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每
1ml硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于16.99mg的C4H2FeO4。                
    【类别】  同富马酸亚铁。                            
    【规格】  0.2g                                                          
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              

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