氯噻酮片                                                                    
                        氯噻酮片                                            
拼音名：Lusaitong Pian                                                      
英文名：Chlortalidone Tablets                                             
书页号：2000年版二部－934                                                           
    
   本品含氯噻酮(C14H11ClN2O4S)应为标示量的93.0％～107.0％。                
    【性状】  本品为白色片。                                                
    【鉴别】  (1) 取本品的细粉适量（约相当于氯噻酮20mg），加硫酸1ml ，即显深
黄色，加水稀释后，即褪色。                                                  
    (2) 取本品的细粉适量（约相当于氯噻酮50mg），加氢氧化钠1g，用小火熔融，即
放出氨气，能使润湿的碱性碘化汞钾试纸变棕黄色，其残渣显亚硫酸盐的鉴别反应（附
录Ⅲ）。                                                                        
    【检查】  溶出度  取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水900ml为溶
剂，转速为每分钟100转，依法操作，经60分钟时，取溶液10ml滤过，取续滤液作为供试
品溶液；另精密称取氯噻酮对照品适量，加水溶解并定量稀释成每1ml中含0.1mg 或0.05
mg（与供试品溶液相同浓度）的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度
法（附录Ⅳ A），在275nm 的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标
示量的70％，应符合规定。                                                         
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。                        
    【含量测定】  取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氯噻酮  
0.1g），加甲醇30ml，回流 5分钟，强力振摇15分钟，放冷，滤过，残渣用甲醇洗涤，
合并洗液与滤液，用甲醇稀释至100ml ，摇匀，精密量取5ml ，置50ml量瓶中，加盐酸
溶液(9→100)2ml ，用甲醇稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在 275nm
的波长处测定吸收度；另精密称取氯噻酮对照品适量，加甲醇制成每1ml 中含1mg 的溶
液，精密量取5ml ，自“置50ml量瓶中”起，同法操作并测定，计算，即得。        
    【类别】  同氯噻酮                                  
    【规格】  (1) 50mg  (2)  100mg                                          
    【贮藏】  遮光，密封保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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