氯霉素
                        氯霉素                                              
拼音名：Lumeisu                                                            
英文名：Chloramphenicol                                                     
书页号：2000年版二部－929                                                                                                                       C11H12Cl2N2O5   323.13
    本品为D-苏式 -(—)-N-〔a-（羟基甲基）- β -羟基- 对硝基苯乙基〕-2，2-二氯
乙酰胺。按干燥品计算，含C11H12Cl2N2O5应为98.0％～102.0％。                  
    【性状】  本品为白色或微带黄绿色的针状、长片状结晶或结晶性粉末；味苦。  
    本品在甲醇、乙醇、丙酮或丙二醇中易溶，在水中微溶。                      
    熔点  本品的熔点（附录Ⅵ C）为149 ～153 ℃。                            
    比旋度  取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并稀释成每1ml中含50mg的溶液，依法
测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋18.5°至＋21.5°。                        
    【鉴别】  (1) 取本品10mg，加稀乙醇1ml 溶解后，加1 ％氯化钙溶液3ml 与锌粉
50mg，置水浴上加热10分钟，倾取上清液，加苯甲酰氯约0.1ml,立即强力振摇1 分钟，
加三氯化铁试液0.5ml 与氯仿2ml ，振摇，水层显紫红色。如按同一方法，但不加锌粉
试验，应不显色。                                                            
    (2) 取本品的无水乙醇溶液，测其旋光度，应为右旋；另取本品的醋酸乙酯溶液，
测其旋光度，应为左旋。                                                      
    (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集507 图）一致。            
    (4) 取本品50mg，加乙醇制氢氧化钾试液2ml 使溶解，防止乙醇挥散，在水浴中加
热15分钟，溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。                              
    【检查】  酸碱度  取本品，加水制成每1ml 中含25mg的混悬液，依法测定（附录
Ⅵ H），pH值应为4.5 ～7.5 。                                                
    干燥失重  取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
    炽灼残渣  不得过 0.1％（附录Ⅷ N）。                                    
    【含量测定】  取本品适量，精密称定，按氯霉素每10mg加乙醇1ml 使溶解，再用
水稀释成每1ml中含20μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）,在278nm的波长处测定吸
收度，按C11H12Cl2N2O5的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为298计算。        
    【类别】  抗生素类药。                                                  
    【贮藏】  密封保存。                                                    
    【制剂】  (1) 氯霉素片      (2) 氯霉素胶囊    (3) 氯霉素眼膏            
              (4) 氯霉素滴耳液  (5) 氯霉素滴眼液                            

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