氯氮{卓}片                                                                                    氯氮{卓}片                                            
拼音名：Ludanzhuo Pian                                                     
英文名：Chlordiazepoxide Tablets                                            
书页号：2000年版二部－925                                                              
    
    本品含氯氮{卓}(C16H14ClN3O)应为标示量的90.0％～110.0％。                     
    【性状】  本品为微黄色片。                                                   
    【鉴别】  取本品的细粉适量（约相当于氯氮{卓}0.1g），用氯仿30ml分次研磨使氯氮{卓}溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照氯氮{卓}项下的鉴别试验，显相同的结果。
    【检查】 含量均匀度  取本品1片，置50ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)约30ml，充分振摇使崩解后，加上述溶液稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液3ml，置另一50ml量瓶中，加上述溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在308nm的波长处测定吸收度。按C16H14ClN3O的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为319计算含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。  
    溶出度  避光操作。取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液(9→1000)800ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml，滤过，滤液照分光光度法（附录Ⅳ A），在308nm波长处测定吸收度，按C16H14ClN3O的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为319计算出每片的溶出量。限度为标示量的85％，应符合规定。        其他  应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。                        
    【含量测定】  取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氯氮{卓}30mg），置100ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)70ml，充分振摇使氯氮{卓}溶解，用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在308nm的波长处测定吸收度，按C16H14ClN3O的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为319计算，即得。          【类别】  同氯氮{卓}。                                
    【规格】  (1) 5mg   (2) 10mg                                            
    【贮藏】  遮光，密封保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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