中国药典2000版二部正文
氯硝柳胺
                        氯硝柳胺                                            
拼音名:Luxiaoliu’an                                                      
英文名:Niclosamide                                                         
书页号:2000年版二部-922                                                                                                                      C13H8Cl2N2O4   327.12
    本品为 4’-硝基-2’,5-二氯水杨酰苯胺。按干燥品计算,含C13H8Cl2N2O4不得少
于98.0%。                                                                  
    【性状】  本品为淡黄色粉末;无味。                                      
    本品在乙醇、氯仿或乙醚中微溶,在水中几乎不溶。                          
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为228 ~232 ℃。                            
    【鉴别】  (1) 取本品50mg,加盐酸溶液(9→100)5ml 与锌粉0.1g,置水浴上加热
10分钟,放冷,滤过;滤液中加亚硝酸钠试液0.5ml ,摇匀,放置10分钟,加2 %氨基
磺酸铵溶液2ml ,振摇,再放置10分钟,加0.5 %二盐酸萘基乙二胺溶液2ml ,显深红
色。                                                                        
    (2) 取本品,置试管中,小火加热使分解;将试管上端升华物溶于水中,加三氯化
铁试液数滴,即显紫色。                                                      
    (3) 取本品20mg,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C)进行有机破坏,用10%氢氧化钠溶液
5ml 为吸收液,燃烧完全后,溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。                
    (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集503 图)一致。            
    【检查】  氯化物  取本品0.50g,加水50ml,煮沸,速冷,滤过,取滤液25ml,依
法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液10ml制成的对照液比较,不得更浓(0.04%)。
    2-氯-4- 硝基苯胺  取本品0.10g ,加甲醇20ml,煮沸2 分钟,放冷,加盐酸溶液
(9→100)使成50ml,滤过;取滤液10ml,加亚硝酸钠试液 5滴,摇匀,放置10分钟,加
2 %氨基磺酸铵溶液1ml,振摇,再放置10分钟,加0.5 %二盐酸萘基乙二胺溶液1ml ;
如显色,与2-氯-4- 硝基苯胺对照品10μg ,加甲醇4ml 与盐酸溶液(9→100)制成10ml
溶液,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.05%)。                      
    5-氯水杨酸  取本品0.5g,加水10ml,煮沸2 分钟,冷却,滤过,滤液加三氯化铁
试液数滴,不得显红色或紫色。                                                
    干燥失重  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过 0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。      
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不
得过百万分之二十。                                                          
    【含量测定】  取本品约0.3g,精密称定,加二甲基甲酰胺60ml溶解后,照电位滴
定法(附录Ⅶ A),用甲醇钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正
。每1ml甲醇钠滴定液(0.1mol/L)相当于32.71mg 的C13H8Cl2N2O4。              
    【类别】  抗蠕虫药。                                                    
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
    【制剂】  氯硝柳胺片                                                    

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