中国药典2000版二部正文
氯化琥珀胆碱
                        氯化琥珀胆碱                                        
拼音名:Luhua Hupodanjian                                                  
英文名:Suxamethonium Chloride                                              
书页号:2000年版二部-911                                                                                                                  C14H30Cl2N2O4.2H2O   397.34   
    本品为二氯化2,2’-[(1,4-二氧-1,4-亚丁基) 双 (氧)]双[N,N,N-三甲基乙铵 ]
二水合物。按无水物计算,含C14H30Cl2N2O4不得少于98.0%。                    
    【性状】  本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,味咸。                
    本品在水中极易溶解,在乙醇或氯仿中微溶,在乙醚中不溶。                  
    熔点  取本品,不经干燥,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为157 ~163 ℃。      
    【鉴别】  (1) 取本品约0.1g,加水10ml溶解后,加稀硫酸10ml与硫氰酸铬铵试液
30ml,生成淡红色沉淀。                                                      
    (2) 取本品约20mg,加水1ml 溶解后,再加1 %氯化钴溶液与亚铁氰化钾试液各  
0.1ml ,即显持久的翠绿色。                                                  
    (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集496 图)一致。            
    (4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。                          
    【检查】  酸度  取本品0.10g ,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值
应为3.5 ~5.0 。                                                            
    氯化胆碱  取本品,加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液,作为供试品溶液。另取氯
化琥珀胆碱对照品和氯化胆碱对照品适量,加甲醇制成每1ml 中含氯化琥珀胆碱20mg和
氯化胆碱0.10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述
两种溶液各10μl ,分别点于同一微晶纤维素薄层板上,用正丁醇-水-无水甲酸(67:
20:17)为展开剂,展开后,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,在105℃加热10分钟使显色,对
照品溶液应显示两个完全分离的斑点。供试品溶液如显与氯化胆碱相对应的杂质斑点,
其颜色与对照品溶液中相应的斑点比较,不得更深(0.5%)。                      
    水分  取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M 第一法 A)测定,含水分应为8.0%~10.0%。
    炽灼残渣  不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。                                    
    【含量测定】  取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酸汞试液
5ml 与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定
的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.07mg 的C14H30Cl
2N2O4。                                                                    
    【类别】  骨骼肌松弛药。                                                
    【贮藏】  密封保存。                                                    
    【制剂】  氯化琥珀胆碱注射液                                            

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