中国药典2000版二部正文
氯化钠注射液                                                                
                        氯化钠注射液                                        
拼音名:Luhuana Zhusheye                                                   
英文名:Sodium Chloride Injection
书页号:2000年版二部-907                                                                
    
    本品为氯化钠的等渗灭菌水溶液。含氯化钠(NaCl)应为0.850%~0.950%(g/ml)。
    【性状】  本品为无色的澄明液体;味微咸。                                
    【鉴别】  本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。                      
    【检查】  pH值  应为4.5 ~7.0 (附录Ⅵ H)。                            
    重金属  取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量
使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过千万分之三。            
    不溶性微粒  取装量为100ml 以上的本品1 瓶,依法检查(附录Ⅸ C),应符合规
定。                                                                        
    细菌内毒素  取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1ml中含内毒素量不得过0.5EU。
    其他   应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。                     
    【含量测定】  精密量取本品10ml,加水40ml、2%糊精溶液5ml与荧光黄指示液5~
8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg 
的NaCl。                                                            
    【类别】  同氯化钠。                                                    
    【规格】  (1) 10ml:90mg   (2) 100ml:0.9g  (3) 250ml:2.25g                              
              (4) 500:4.5g    (5) 1000ml:9g                                 
    【贮藏】  密闭保存。                                                    

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