中国药典2000版二部正文
注射用硫酸链霉素                                                            
                        注射用硫酸链霉素                                    
拼音名:Zhusheyong Liusuan Lianmeisu                                        
英文名:Streptomycin Sulfate for Injection                                   
书页号:2000年版二部-894                                                              
    
    本品为硫酸链霉素的无菌粉末。按干燥品计算,每1mg 的效价不得少于720 链霉素
单位;按平均装量计算,含链霉素(C21H39N7O12) 应为标示量的93.0%~107.0%。    
    【性状】  本品为白色或类白色的粉末。                                    
    【鉴别】  照硫酸链霉素项下的鉴别试验,显相同的反应。                    
    【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品5 瓶,分别按标示量加水制成每1ml 中含
20万单位的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均
不得更浓;如显色,与各色7 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。     
    干燥失重  取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥4 小时,减失重量不
得过7.0 %(附录Ⅷ L)。                                                    
    无菌  取本品,分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中,使溶解,照硫酸链霉素项
下的方法检查,应符合规定。    
    酸度、异常毒性与热原  照硫酸链霉素项下的方法检查,均应符合规定。        
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。                      
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照硫酸链霉素项下的方
法测定。                                                                    
    【类别】  同硫酸链霉素。                                                
    【规格】  (1) 0.75g (75万单位)  (2) 1g(100万单位)                  
              (3) 2g(200万单位)     (4) 5g(500万单位)                  
    【贮藏】  密闭,在干燥处保存。                                          
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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