注射用硫酸核糖霉素                                                          
                        注射用硫酸核糖霉素                                  
拼音名：Zhusheyong Liusuan Hetangmeisu                                      
英文名：Ribostamycin Sulfate for Injection                                   
书页号：2000年版二部－890                                                               
    
    本品为硫酸核糖霉素的无菌粉末。按干燥品计算，每1mg 的效价不得少于680 核糖
霉素单位；按平均装量计算，含核糖霉素(C17H34N4O10)应为标示量的93.0％～107.0％。
    【性状】  本品为白色或类白色粉末。                                      
    【鉴别】  照硫酸核糖霉素项下的鉴别试验，显相同的反应。                  
    【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品5 瓶，分别按标示量加水制成每1ml 中含
20万单位的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，
均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色4号标准比色液（附录Ⅸ A）比较，均不得更深。     
   干燥失重  取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得
过5.0％（附录Ⅷ L）。
    无菌  取本品，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理后，
依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。      
    酸碱度、异常毒性与热原  照硫酸核糖霉素项下的方法检查，均应符合规定。    
    其他  应符合注射剂项下有关的的各项规定（附录Ⅰ B）。                    
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物，精密称出适量，照硫酸核糖霉素项下的
方法测定。                                                                  
    【类别】  同硫酸核糖霉素。                                              
    【规格】  1g(100万单位)                                                 
    【贮藏】  密闭，在干燥处保存。                                          

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