中国药典2000版二部正文
硫酸胍乙啶
                        硫酸胍乙啶                                          
拼音名:Liusuan Guayiding                                                   
英文名:Guanethidine Sulfate                                                
书页号:2000年版二部-888                                                                                                                (C10H22N4)2.H2SO4   494.69
    本品为〔2-(六氢-1(2H)- 吖辛因基〕乙基〕胍半硫酸盐。按干燥品计算,含(C10
H22N4)2.H2SO4 不得少于98.0%。                                              
    【性状】  本品为白色的结晶或结晶性粉末;无臭;味苦。                    
    本品在热水中易溶,在水中溶解,在乙醇中微溶,在氯仿或乙醚中极微溶解。    
    【鉴别】  (1) 取本品30mg,加水20ml溶解后,加入氢氧化钠试液2ml ,再加入三
硝基苯酚试液25ml,即有黄色沉淀析出,滤过,沉淀用水洗净后,在100 ℃干燥,依法
测定(附录Ⅵ C),熔点为156~162 ℃,熔融时同时分解。                        
    (2) 取本品10mg,加水10ml溶解后,加α-萘酚的碱性溶液(取α-萘酚0.5g、氢
氧化钠3g与碳酸钠8g,加水适量使溶解成50ml,摇匀)2ml ,再加2,3-丁二酮溶液(1→
2000)1ml,摇匀,在室温放置,即显红色。                                      
    (3) 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。                          
    【检查】  碱度  取本品20mg,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应
为9.0 ~10.0。                                                              
    干燥失重  取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遣留残渣不得过0.1%。     
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不
得过百万分之十。                                                            
    【含量测定】  取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液
1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校
正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.49mg 的(C10H22N4)2.H2SO4。          
    【类别】  抗高血压药。                                                  
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
    【制剂】  硫酸胍乙啶片                                                  

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