中国药典2000版二部正文
硫酸奎宁
                        硫酸奎宁                                            
拼音名:Liusuan Kuining                                                     
英文名:Quinine Sulfate                                                     
书页号:2000年版二部-882                                                                                                               (20H24N2O2)2.H2SO4.2H2O   782.96
    本品为(8S,9R)-6’-甲氧基- 金鸡纳-9- 醇基硫酸盐二水合物。按干燥品计算,含
(20H24N2O2)2.H2SO4不得少于99.0%。                                          
    【性状】  本品为白色细微的针状结晶,轻柔,易压缩;无臭,味极苦;遇光渐变
色;水溶液显中性反应。                                                      
    本品在氯仿-无水乙醇(2:1) 的混合液中易溶,在水、乙醇、氯仿或乙醚中微溶。
    比旋度  取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml 中含20mg的溶液,依
法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-237°至-244°。                                
    【鉴别】  (1) 取本品约20mg,加水20ml溶解后,分取溶液10ml,加稀硫酸使成酸
性,即显蓝色荧光。                                                          
    (2) 取鉴别(1)项剩余的溶液5ml,加溴试液3滴与氨试液1ml ,即显翠绿色。      
    (3) 取鉴别(1)项剩余的溶液5ml,加盐酸使成酸性后,加氯化钡试液1ml,即发生白
色沉淀。                                                                    
    (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集488图)一致。
    【检查】  酸度  取本品0.2g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应
为5.7 ~6.6 。                                                              
    氯仿-乙醇中不溶物  取本品2g,加氯仿-无水乙醇(2:1) 的混合液15ml,在50℃
加热10分钟后,用称定重量的垂熔坩埚滤过,滤渣用上述混合液分5 次洗涤,每次10ml
,在105 ℃干燥至恒重,遗留残渣不得过2mg 。                                  
    其他金鸡纳碱  取本品,加稀乙醇制成每1ml 含10mg的溶液,作为供试品溶液;精
密量取适量,加稀乙醇稀释制成每1ml 中含50μg 的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱
法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯
仿-丙酮-二乙胺(5:4:1.25)为展开剂,展开后,微热使展开剂挥散,喷以碘铂酸钾试
液使显色。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。  
    干燥失重  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。                                    
    【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酐5ml 与结
晶紫指示液1~2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果
用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.90mg的(C20H24N2O2)2.H2SO4。                      【类别】  抗疟药。                                                      
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
    【制剂】  硫酸奎宁片                                                    
 

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