注射用硫酸卷曲霉素                                                          
                        注射用硫酸卷曲霉素                                  
拼音名：Zhusheyong Liusuan Juanqumeisu                                      
英文名：Capreomycin Sulfate for Injection                                    
书页号：2000年版二部－881                                                              
                                                                            
    本品为硫酸卷曲霉素的无菌粉末。按干燥品计算，每1mg 的效价不得少于830 卷曲
霉素单位；按平均装量计算，含卷曲霉素应为标示量的90.0％～110.0％。            
    【性状】  本品为白色或类白色粉末。                                      
    【鉴别】  取本品，照硫酸卷曲霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。          
    【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品5 瓶，分别按标示量加水制成每1ml 中含
0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不
得更浓；如显色，与黄色5号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。          
    无菌  取本品，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中使溶解，照硫酸卷曲霉素项
下的方法检查，应符合规定。                                              
    酸碱度、干燥失重、炽灼残渣、异常毒性、热原与卷曲霉素Ｉ  照硫酸卷曲霉素项
下的方法检查，均应符合规定。                                                
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。                      
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照硫酸卷曲霉素项下的
方法测定，即得。                                                            
    【类别】  同硫酸卷曲霉素。                                              
    【规格】  0.5g（50万单位）                                              
    【贮藏】  密闭，在阴凉干燥处保存。                                      
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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