中国药典2000版二部正文
硫酸鱼精蛋白注射液                                                          
                        硫酸鱼精蛋白注射液                                  
拼音名:Liusuan Yujingdanbai Zhusheye                                       
英文名:Protamine Sulfate Injection                                          
书页号:2000年版二部-880                                                                
   
    本品为硫酸鱼精蛋白加氯化钠使成等渗的灭菌水溶液。按每1mg 硫酸鱼精蛋白中和
肝素(肠)100 单位计算,其效价应为标示量的90%~115%。                      
    【性状】  本品为无色的澄明液体。                                        
    【鉴别】  取本品,照硫酸鱼精蛋白项下的鉴别试验,显相同的反应。          
    【检查】  热原  取本品,用氯化钠注射液稀释成每1ml 中含1.5mg 的溶液,依法
检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 注射1ml ,应符合规定。                
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B )。                     
    【效价测定】  照硫酸鱼精蛋白生物检定法(附录Ⅻ J)测定,即得。          
    【类别】  同硫酸鱼精蛋白。                                              
    【规格】  (1) 5ml:50mg  (2) 10ml:100mg                                  
    【贮藏】  密闭,在凉暗处保存。                                          

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