中国药典2000版二部正文
硫酸苯丙胺片                                                                
                        硫酸苯丙胺片                                        
拼音名:Liusuan Benbing’an Pian                                            
英文名:Amfetamine Sulfate Tablets                                           
书页号:2000年版二部-877                                                               
                                                                            
    本品含硫酸苯丙胺(C18H26N2.H2SO4)应为标示量的90.0%~110.0%。        
    【性状】  本品为白色片;味微苦。                                        
    【鉴别】  取本品的细粉适量(约相当于硫酸苯丙胺0.1g),加水10ml浸渍30分钟
后,滤过,滤液照硫酸苯丙胺项下的鉴别试验,显相同的反应。                         
    【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。                    
    【含量测定】  取本品15片(10mg规格)或25片(5mg规格) ,精密称定,研细,精密
称出适量(约相当于硫酸苯丙胺50mg),置锥形瓶中,加水30ml与稀硫酸1ml ,振摇,
放置2 小时,并时时振摇,用干燥滤纸滤过,滤渣用水洗涤,合并洗液与滤液,置水浴
上蒸发至约20ml,放冷至室温,加氢氢化钠试液5ml ,加氯化钠使饱和,用乙醚振摇提
取6 次,每一次30ml,以后每次各15ml,合并乙醚液,用水10ml洗涤,洗液再用乙醚10
ml振摇提取,合并前后两次得到的乙醚液,精密加硫酸滴定液(0.01mol/L)20ml 振摇后,
在低温蒸去乙醚,放冷至室温,加甲基红指示液 1~2 滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol
/L) 滴定。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L) 相当于3.685mg的C18H26N2.H2SO4。     
    【类别】  同硫酸苯丙胺。                            
    【规格】  (1)  5mg  (2) 10mg                                            
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              

查询最新版中国药典2005版,请点击此处

DrugFuture.Com in English - Chinese

©2006-2008 Drug Future- Searching FDA Express,Drugs R&D,Tecnology DataBase
Search Now! |联系我们