中国药典2000版二部正文
硫酸阿托品  
                        硫酸阿托品                                          
拼音名:Liusuan Atuopin                                                     
英文名:Atropine Sulfate                                                    
书页号:2000年版二部-874                                                              
                                         (C17H23NO3)2.H2SO4.H2O   694.84                         
    本品为α-(羟甲基)苯乙酸8-甲基-8- 氮杂双环[3.2.1]-3-辛酯硫酸盐一水合物。
按干燥品计算,含(C17H23NO3)2.H2SO4不得少于98.5%。                          
    【性状】  本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭。                        
    本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶。                                      
    熔点  取本品,在120 ℃干燥3 小时后,立即依法测定(附录Ⅵ C),熔点不得低
于189 ℃,熔融时同时分解。                                                  
    【鉴别】  (1) 本品显托烷生物碱类的鉴别反应(附录Ⅲ)。                  
    (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集487 图)一致。            
    (3) 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。                          
    【检查】  酸度  取本品0.5g ,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1 滴,如显红
色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.15ml ,应变为黄色。                        
    莨菪碱  取本品,按干燥品计算,加水制成每1ml 中含50mg的溶液,依法测定(附录
Ⅵ E),旋光度不得过-0.40°。                                              
    其他生物碱  取本品0.25g ,加盐酸溶液(9→1000)1ml溶解后,用水稀释成15ml,
分取5ml ,加氨试液2ml ,振摇,不得立即发生浑浊。                            
    干燥失重  取本品,在120 ℃干燥3 小时,减失重量不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。                                    
    【含量测定】  取本品约0.5g,精密称定,加冰醋酸与醋酐各10ml溶解后,加结晶
紫指示液1 ~2 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结
果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于67.68mg 的(C17H23NO3)2.H2
SO4。                                                                    
    【类别】  抗胆碱药。                                                    
    【贮藏】  密封保存。                                                    
    【制剂】  (1) 硫酸阿托品片  (2) 硫酸阿托品注射液                        
                                                                            
                                                                            

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