注射用硫酸阿米卡星                                                          
                        注射用硫酸阿米卡星                                  
拼音名：Zhusheyong Liusuan Amikaxing                                        
英文名：Amikacin Sulfate for Injection                                                   
书页号：2000年版二部－874                                                              
                                                                            
    本品为硫酸阿米卡星的结晶性粉末或无菌冻干品。按平均装量计算，含阿米卡星(C
22H43N5O13)应为标示量的93.0％～107.0％。                                  
    【性状】  本品为白色或类白色的结晶性粉末或疏松块状物。                  
    【鉴别】  照硫酸阿米卡星项下的鉴别试验，显相同的结果。                  
    【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品5 瓶，分别加水5ml 溶解后，溶液应澄清
无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色
或黄绿色3 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。                  
    无菌  取本品，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理
后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。                          
    酸碱度、干燥失重、异常毒性与热原  照硫酸阿米卡星项下的方法检查，均应符合
规定。                                                                      
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。                      
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照硫酸阿米卡星项下的
方法测定。                                                                  
    【类别】  同硫酸阿米卡星。                                              
    【规格】  0.2g（20万单位）                                              
    【贮藏】  密闭，在干燥处保存。                                          

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