硫酸阿米卡星注射液                                                          
                        硫酸阿米卡星注射液                                  
拼音名：Liusuan Amikaxing Zhusheye                                          
英文名：Amikacin Sulfate Injection                                                   
书页号：2000年版二部－873                                                              
                                                                            
    本品为硫酸阿米卡星的灭菌水溶液。含阿米卡星(C22H43N5O13)应为标示量的90.0％
～110.0％。                                                                
    【性状】  本品为无色或微黄色的澄明液体。                                
    【鉴别】 (1) 取本品与阿米卡星标准品适量，照硫酸阿米卡星项下鉴别(1)项试验，
显相同的结果。                                                            
    (2)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。                           
    【检查】  pH值  应为4.0 ～7.0 （附录Ⅵ H）。                            
    颜色  本品应无色；如显色，与黄色或黄绿色3 号标准比色液（附录Ⅸ A 第一法）
比较，不得更深。                                                      
    无菌  取本品，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依
法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。                                                                      
    异常毒性  照硫酸阿米卡星项下的方法检查，注射速度控制在每0.5ml注射不少于8
秒，应符合规定。
    热原  照硫酸阿米卡星项下的方法检查，应符合规定。            
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。                      
    【含量测定】  精密量取本品适量，照硫酸阿米卡星项下的方法测定。          
    【类别】  同硫酸阿米卡星。                                              
    【规格】  (1) 1ml:0.1g（10万单位）    (2) 2ml:0.2g（20万单位）          
    【贮藏】  密闭，在凉暗处保存。                                          

DrugFuture.Com in English - Chinese