硫酸庆大霉素注射液                                                          
                        硫酸庆大霉素注射液                                  
拼音名：Liusuan Qingdameisu Zhusheye                                        
英文名：Gentamycin Sulfate Injection                                                 
书页号：2000年版二部－868                                                               
                                                                            
    本品为硫酸庆大霉素的无菌水溶液。含庆大霉素应为标示量的90.0％～110.0％。  
    【性状】  本品为无色或几乎无色的澄明液体。                              
    【鉴别】  取本品，照硫酸庆大霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。          
    【检查】  pH值  应为3.5 ～6.0 （附录Ⅵ H）。                            
    颜色  本品应无色；如显色，与黄色或黄绿色2 号标准比色液（附录Ⅸ A 第一法）
比较，不得更深。                                                      
    无菌  取本品，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中，摇匀，用薄膜过滤法处理
后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。                        
    异常毒性、细菌内毒素与降压物质  取本品，照硫酸庆大霉素项下的方法检查，均
应符合规定。                                                                      
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。                      
    庆大霉素Ｃ组分  用微量注射器精密量取本品适量（约相当于硫酸庆大霉素2.5mg）
，置10ml量瓶中，加水4ml，照硫酸庆大霉素项下的方法，自“加异丙醇2ml”起，依法
测定各Ｃ组分的含量，C<[1]>应为25％～50％，C<[1a]>应为15％～40％，C<[2a]>＋C
<[2]>应为20％～50％。                                                                
    【含量测定】  精密量取本品适量，照硫酸庆大霉素项下的方法测定。          
    【类别】  同硫酸庆大霉素。                                              
    【规格】  (1) 1ml:2万单位  (2) 1ml:4万单位  (3) 2ml:8万单位          
    【贮藏】  密闭，在凉暗处保存。                                          
                                                                            
                                                                            

DrugFuture.Com in English - Chinese