注射用硫酸卡那霉素                                                          
                        注射用硫酸卡那霉素                                  
拼音名：Zhusheyong Liusuan Kanameisu                                        
英文名：Kanamycin Sulfate for Injection                                                   
书页号：2000年版二部－861                                                               
                                                                            
    本品为硫酸卡那霉素的无菌粉末。按干燥品计算，每1mg 的效价不得少于650 卡那
霉素单位；按平均装量计算，含卡那霉素(C18H36N4O11) 应为标示量的93.0％～107.0％。
    【性状】  本品为白色或类白色的粉末。                                    
    【鉴别】  取本品，照硫酸卡那霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。          
    【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品5瓶，分别按标示量加水制成每1ml中含0.2
g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更
浓；如显色，与黄色或黄绿色4 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
    干燥失重  取本品，在105 ℃干燥3小时，减失重量不得过6.0 ％（附录Ⅷ L）。
    无菌  取本品，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中使溶解，照硫酸卡那霉素项下
的方法检查，应符合规定。  
    酸碱度、异常毒性与热原  照硫酸卡那霉素项下的方法检查，均应符合规定。    
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。                      
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照硫酸卡那霉素项下的
方法测定。                                                                  
    【类别】  同硫酸卡那霉素。                                              
    【规格】  (1) 0.5g（50万单位）  (2) 1g（100万单位）                     
    【贮藏】  密闭，在干燥处保存。                                    
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

DrugFuture.Com in English - Chinese