注射用硫酸长春碱                                                            
                        注射用硫酸长春碱                                    
拼音名：Zhusheyong Liusuan Changchunjian                                    
英文名：Vinblastine Sulfate  for Injection                                           
书页号：2000年版二部－856                                                               
                                                                            
    本品为硫酸长春碱的无菌冻干品。含硫酸长春碱(C46H58N4O9.H2SO4)应为标示量的
90.0％～110.0％。                                                            
    【性状】  本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体；有引湿性；遇光或热易变
黄。                                                                        
    【鉴别】  取本品，照硫酸长春碱项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验，显相同的结果。            
    【检查】  酸度  取本品1 瓶，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应
为3.5 ～5.5 。                                                              
    干燥失重  取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在80℃减压干燥至恒重，减失重量不
得过15.0％（附录Ⅷ L）。                                                    
    含量均匀度  以含量测定项下测得的每瓶含量计算，应符合规定（附录Ⅹ E）。  
    无菌  取本品，分别加灭菌水制成每1ml 中含1mg 的溶液，依法检查（附录Ⅺ H），
应符合规定。                                                              
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。                      
    【含量测定】  取本品10瓶，分别加水10ml并移置于50ml量瓶中，用无水乙醇分次
洗涤容器，洗液并入量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，各精密量取 5ml，置另一50ml量瓶
中，再用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在264nm 的波长处
分别测定吸收度，按C46H58N4O9.H2SO4的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为179计算每瓶的含量，
并求得10瓶的平均含量，即得。                                                
    【类别】  同硫酸长春碱。                                                
    【规格】  10mg                                                          
    【贮藏】  遮光，密闭，在冷处保存。                                      
                                                                            
                                                                            

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