注射用硫酸长春新碱                                                          
                        注射用硫酸长春新碱                                  
拼音名：Zhusheyong Liusuan Changchunxinjian                                 
英文名：Vincristine Sulfate for Injection                                                
书页号：2000年版二部－855                                                              
                                                                            
    本品为硫酸长春新碱的无菌冻干品。含硫酸长春新碱(C46H56N4O10.H2SO4) 应为标
示量的90.0％～110.0％。                                                      
    【性状】  本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体；有引湿性；遇光或热易变
黄。                                                                        
    【鉴别】  取本品，照硫酸长春新碱项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相同的结果。          
    【检查】  酸度  取本品1 瓶，加水5ml 溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应
为4.0 ～6.5。                                                              
    含量均匀度  以含量测定项下测得的每瓶含量计算，应符合规定（附录Ⅹ E）。  
    无菌  取本品，分别加灭菌水制成每1ml 中含0.1mg 的溶液，依法检查（附录Ⅺ H
），应符合规定。                                                        
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。                      
    【含量测定】  取本品10瓶，分别加甲醇1ml 使内容物溶解，并转置于50ml量瓶中，
用甲醇多次洗涤容器，洗液并入量瓶中并稀释至刻度，摇匀，照硫酸长春新碱项下的方
法，自“照分光光度法（附录Ⅳ A）”起测定，计算每瓶的含量，并求得10瓶的平均含
量，即得。                                                                    
    【类别】  同硫酸长春新碱。                                              
    【规格】  1mg                                                           
    【贮藏】  遮光，密闭，在冷处保存。                                      

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