中国药典2000版二部正文
硫唑嘌呤片                                                                  
                        硫唑嘌呤片                                          
拼音名:Liuzuopiaoling  Pian                                                
英文名:Azathioprine Tablets                                                       
书页号:2000年版二部-853                                                              
                                                                            
    本品含硫唑嘌呤(C9H7N7O2S) 应为标示量的93.0%~107.0%。                  
  【性状】 本品为淡黄色片。                                              
  【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于硫唑嘌呤0.2g),加50%乙醇溶液40ml,
置水浴中加热振摇,使硫唑嘌呤溶解,滤过;滤液蒸干,残渣照硫唑嘌呤项下的鉴别(1)
、(2)项试验,显相同结果。                                                          
  【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水900ml 为
溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤
液适量,用水稀释成每1ml 中约含10μg 的溶液;另精密称取硫唑嘌呤对照品适量,用
水溶解并制成每1ml 中含10μg 的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),
在280nm的波长处分别测定吸收度,按二者吸收度的比值计算出每片的溶出量。限度为
标示量的70%,应符合规定。                                                          
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。                        
  【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫唑嘌呤
0.6g),照硫唑嘌呤项下的方法,自“置200ml量瓶中”起,依法测定。每1ml硝酸银滴
定液(0.1mol/L)相当于27.73mg 的C9H7N7O2S。                              
  【类别】  同硫唑嘌呤。                                
    【规格】  (1) 50mg (2) 100mg                                            
  【贮藏】 遮光,密封保存。                                              

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