中国药典2000版二部正文
硝酸益康唑栓                                                                
                        硝酸益康唑栓                                        
拼音名:Xiaosuan Yikangzuo Shuan                                            
英文名:Econazole Nitrate Suppositories                                                  
书页号:2000年版二部-848                                                               
                                                                            
    本品含硝酸益康唑(C18H15Cl3N2O.HNO3) 应为标示量的90.0%~110.0%。      
    【性状】  本品为乳白色或微黄色的栓剂。                                  
    【鉴别】  (1) 取本品适量(约相当于硝酸益康唑0.2g),加环己烷15ml,置水浴
上温热使基质溶解,放冷后,倾去环己烷,残渣再用环己烷10ml洗涤二次,弃去洗液,
置水浴上加热至残余的环己烷挥尽,取残渣0.1g,加甲醇5ml 使溶解,作为对照溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层
板上,以异丙醚为展开剂,并在展开缸中放入装有浓氨溶液的小烧杯,使氨蒸气在缸内
饱和,展开后,晾干,熏以碘蒸气,供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主
斑点相同。                                                                    
    (2) 取鉴别(1) 项下的残渣,照硝酸益康唑项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的
结果。                                                                        
    【检查】  应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。                    
    【含量测定】  取本品10粒,精密称定,使混合均匀,精密称取适量(约相当于硝
酸益康唑40mg),照硝酸益康唑软膏项下的方法测定,即得。                      
    【类别】  同硝酸益康唑。                                                
    【规格】  (1) 50mg  (2) 150mg                                           
    【贮藏】  密闭,在阴凉处保存。                                          

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